化學(xué)分析高級(jí)研究員 (MJ008199)
22000-30000元
上海浦東新區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
博士
上海浦東新區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
博士
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.分析方法開(kāi)發(fā):
(1)負(fù)責(zé)藥物小分子、高分子及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的分析方法開(kāi)發(fā),包括但不限于HPLC、UPLC、LC-MS、SEC等技術(shù)。
(2)針對(duì)不同藥物類(lèi)型(如小分子API、高分子輔料、ADC藥物)設(shè)計(jì)專(zhuān)屬分析方法,確保方法的準(zhǔn)確性、靈敏度和特異性。
2.雜質(zhì)研究與控制:
(1)開(kāi)展藥物雜質(zhì)譜研究,包括工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)及遺傳毒性雜質(zhì)的鑒定與控制。
(2)使用高分辨質(zhì)譜(HRMS)、核磁共振(NMR)等技術(shù)對(duì)未知雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定,明確其來(lái)源及生成機(jī)制。
3.API理化性質(zhì)研究:
(1)對(duì)中間體及原料藥(API)的理化性質(zhì)(如溶解度、溶液穩(wěn)定性、固體穩(wěn)定性等)進(jìn)行系統(tǒng)研究。
(2)使用DSC、TGA、PXRD等技術(shù)進(jìn)行多晶型研究,評(píng)估不同晶型對(duì)藥物性能的影響。
4.工藝研究分析支持:
(1)為藥物合成、純化及制劑工藝開(kāi)發(fā)提供分析支持,監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)(如反應(yīng)終點(diǎn)、中間體純度、殘留溶劑等)。
(2)參與工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保分析方法從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的順利實(shí)施。
5.化合物穩(wěn)定性研究:
(1)設(shè)計(jì)并執(zhí)行藥物穩(wěn)定性研究(如影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)),評(píng)估藥物在不同條件下的降解行為。
(2)分析降解產(chǎn)物,明確降解途徑,為藥物有效期制定提供科學(xué)依據(jù)。
任職要求:
1.藥物分析、分析化學(xué),有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),博士學(xué)歷,至少有3年分析崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熱愛(ài)藥物分析工作,具有團(tuán)隊(duì)合作精神,有思考解決問(wèn)題能力,富有責(zé)任心,工作態(tài)度積極。
3.團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)好,組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng),認(rèn)真負(fù)責(zé),誠(chéng)實(shí)守信。
4.熟練掌握藥物分析專(zhuān)業(yè)英語(yǔ),能匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)結(jié)論報(bào)告。
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)恒瑞醫(yī)藥(金科路店)
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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股份制企業(yè)
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