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工作職責(zé)： 一、生產(chǎn)基地籌建與規(guī)劃： 1、負(fù)責(zé)3層新生產(chǎn)車(chē)間的整體規(guī)劃、設(shè)計(jì)與建設(shè)，確保1層（重組發(fā)酵純化）與2-3層（口服制劑）的工藝流程、人物流、潔凈等級(jí)等布局科學(xué)、合規(guī)、高效。 2、主導(dǎo)生產(chǎn)、凈化、QC實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵設(shè)備的選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試及驗(yàn)證工作（IQ/OQ/PQ）。 二、跨領(lǐng)域生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理： （1層）重組發(fā)酵與純化： 全面負(fù)責(zé)基于合成生物學(xué)技術(shù)的菌種構(gòu)建、發(fā)酵工藝優(yōu)化、產(chǎn)物分離與純化的生產(chǎn)管理，確保高純度、高活性的原料穩(wěn)定產(chǎn)出。 （2-3層）口服制劑生產(chǎn)： 全面負(fù)責(zé)口服液、片劑、膠囊、粉劑等劑型的配料、制粒、壓片、包裝等全流程生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量和產(chǎn)能要求。 三、質(zhì)量管理與合規(guī)體系搭建： 1、建立并完善符合GMP/cGMP要求的全鏈條質(zhì)量管理體系，涵蓋從原料到成品的全過(guò)程。 2、確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及相關(guān)法規(guī)對(duì)于食品/保健食品的生產(chǎn)規(guī)范，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)各類(lèi)審計(jì)與認(rèn)證。 四、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)： 1、組建并帶領(lǐng)一支涵蓋發(fā)酵工程、制劑工程、設(shè)備工程和質(zhì)量控制的復(fù)合型生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。 2、制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和綜合素養(yǎng)。 五、降本增效與供應(yīng)鏈協(xié)同： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本預(yù)算與控制，通過(guò)工藝優(yōu)化和技術(shù)革新，持續(xù)提升生產(chǎn)效率、降低損耗。 2、與研發(fā)、供應(yīng)鏈、采購(gòu)等部門(mén)緊密協(xié)作，確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利執(zhí)行。 任職資格要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、發(fā)酵工程、制藥工程、藥學(xué)、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、10年以上在健康產(chǎn)品、制藥或生物技術(shù)行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年擔(dān)任工廠廠長(zhǎng)、生產(chǎn)總監(jiān)或同等高級(jí)管理職位。 3、熟悉重組蛋白/功能成分的發(fā)酵、純化生產(chǎn)工藝（即合成生物學(xué)下游工程）。 4、熟悉口服固體制劑（片劑、膠囊等）和/或口服液制劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理。 5、具有從0到1的新建工廠或重大產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目全程管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6、較強(qiáng)的財(cái)務(wù)管理能力和成本控制意識(shí) 7、熟悉中國(guó)食品、藥品、安全生產(chǎn)及環(huán)保相關(guān)法規(guī) 8、較強(qiáng)的戰(zhàn)略規(guī)劃、領(lǐng)導(dǎo)力和決策能力 9、目標(biāo)企業(yè)：華熙、福瑞達(dá)背景的優(yōu)先考慮。