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醫(yī)療器械研發(fā)工程師
3000-8000元 長春九臺區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司 2025-12-21 18:38:55
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職位描述
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1、新產(chǎn)品研發(fā) 依據(jù)項目主管分配的研發(fā)方向或課題,按照項目節(jié)點進(jìn)度要求開展工作。依據(jù)項目研究試驗方案、工藝方案、檢驗規(guī)程,進(jìn)行產(chǎn)品試驗、工藝試驗、樣品制作和檢驗并記錄。 2、文件編制 依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,編寫本項目的專利和文件,并協(xié)助項目主管編寫其它要求的研發(fā)技術(shù)文檔。 3、試驗及工藝研究 依據(jù)新產(chǎn)品特點和本課題的方向,進(jìn)行市場調(diào)研,設(shè)備、材料、工藝調(diào)研及論證采購,制定各種研究試驗方案,工藝方案,并進(jìn)行試驗,達(dá)到課題要求目標(biāo)。 4、型式檢驗及注冊 根據(jù)部門經(jīng)理或項目負(fù)責(zé)人安排,依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和藥監(jiān)局的要求,進(jìn)行產(chǎn)品型檢,配合注冊專員進(jìn)行臨床試驗,直到取得滿足藥監(jiān)局注冊要求的合格的報告。 5、質(zhì)量管理體系維護 根據(jù)項目安排,按照質(zhì)量管理體系的要求,進(jìn)行文件、記錄、樣品編寫整理,配合質(zhì)量部通過新產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作根據(jù)公司安排,配合質(zhì)量部完成研發(fā)質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審的相關(guān)工作,并參與對其它部門的內(nèi)審;協(xié)助配合完成產(chǎn)品CE認(rèn)證、產(chǎn)品注冊及重新注冊資料。 6、轉(zhuǎn)產(chǎn)設(shè)計 根據(jù)項目主管安排,按照批量生產(chǎn)要求,進(jìn)行批量生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工藝、特殊工藝驗證等,達(dá)到生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。 7、新產(chǎn)品宣傳支持 根據(jù)項目主管安排,配合公司為項目爭取國家科研基金的支持,為新產(chǎn)品的營銷市場宣傳提供技術(shù)支持和幫助。 8、在產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn) 根據(jù)項目主管安排,根據(jù)市場銷售部反饋的市場信息和生產(chǎn)部、質(zhì)量部提出的意見,負(fù)責(zé)對公司在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容進(jìn)行改進(jìn),對產(chǎn)品的重大設(shè)計進(jìn)行改進(jìn);負(fù)責(zé)重新注冊產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽的更改及更改說明等資料。 9、培訓(xùn) 根據(jù)項目主管安排,對公司相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品的性能、特點、生產(chǎn)工藝培訓(xùn)。 10、信息反饋 及時將試驗和檢驗結(jié)果反饋給研發(fā)工程師或項目主管,與相關(guān)人員共同分析項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。 11、其他 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
聯(lián)系方式
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工作地點
地址:長春九臺區(qū)長春-九臺區(qū)吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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