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【工作內(nèi)容】
- 負責藥品生產(chǎn)過程中的驗證工作，確保符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)及GMP要求；
- 制定并執(zhí)行驗證計劃，包括工藝驗證、設(shè)備驗證和清潔驗證等；
- 協(xié)調(diào)各部門完成驗證相關(guān)數(shù)據(jù)收集與分析，撰寫驗證報告；
- 參與藥品質(zhì)量風險評估及持續(xù)改進工作。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
- 具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神；
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)。