一、 核心工作內(nèi)容與職責
該崗位的工作圍繞物料的安全、合規(guī)、高效流動展開，可分為以下幾大模塊：
1. GMP與GDP合規(guī)性管理 (核心中的核心)
體系維護：建立、實施和維護符合cGMP、GDP（藥品流通管理規(guī)范）以及相關(guān)國際法規(guī)（如FDA 21 CFR Part 211, ICH Q7）的倉庫管理體系。
標準制定：起草和管理所有倉庫相關(guān)的SOP（標準操作規(guī)程），如物料接收、取樣、放行、儲存、發(fā)放、控制等。
審計應對：作為倉庫領(lǐng)域的主答人，全面應對客戶審計和藥監(jiān)部門（如NMPA, FDA, EMA）的官方審計，對審計發(fā)現(xiàn)項制定并執(zhí)行CAPA（糾正與預防措施）。
2. 物料生命周期管理
入庫管理：監(jiān)督原料、中間體、起始物料、包裝材料等的接收。核對信息、檢查運輸條件、處理偏差（如溫度超標、破損）。
狀態(tài)控制：嚴格執(zhí)行待驗、合格、不合格三態(tài)分區(qū)管理、標識和隔離。確保只有QC放行的合格物料才能用于生產(chǎn)。
儲存與養(yǎng)護：確保所有物料（尤其是溫濕度敏感、劇毒、易制毒、易燃易爆品）在規(guī)定的環(huán)境條件（如2-8°C， -20°C， 常溫陰涼）下儲存。定期進行庫存盤點，確保賬物卡一致。
發(fā)放與發(fā)放：嚴格按照BPR（批生產(chǎn)記錄）指令執(zhí)行物料的發(fā)放，遵循先進先出原則。確保發(fā)放記錄的準確性和可追溯性。
3. EHS（環(huán)境、健康、安全）與數(shù)據(jù)完整性
危險品管理：精通化學品MSDS，確保危險化學品的合規(guī)儲存、 handling 和廢棄物處理。
設施安全：管理倉庫的訪問權(quán)限（如門禁、監(jiān)控），確保物料安全。
數(shù)據(jù)可靠性：確保所有倉庫記錄（紙質(zhì)和電子）符合ALCOA 原則（ attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, complete, consistent, enduring, available）。
4. 團隊與運營管理
團隊建設：招聘、培訓、管理和考核倉庫團隊（管理員、叉車司機等），確保員工具備必要的GMP和EHS知識。
績效管理：制定和管理倉庫的KPIs，如庫存準確率、收發(fā)及時率、偏差數(shù)量等。
預算與成本：管理倉庫的運營預算，控制成本，參與倉儲技術(shù)的改進和自動化項目（如WMS系統(tǒng)實施）。
5. 客戶與跨部門協(xié)作
客戶溝通：直接或通過項目管理部（PM）與客戶溝通，提供物料的庫存、存儲條件等數(shù)據(jù)，解答客戶關(guān)于物料管理的疑問。
內(nèi)部協(xié)作：與生產(chǎn)（保障物料供應）、QC（協(xié)調(diào)取樣）、QA（處理偏差、變更、CAPA）、供應鏈（預測庫存）等部門緊密協(xié)作。
二、 必備技能與素質(zhì)
硬技能：
精通法規(guī)：深刻理解cGMP, GDP, GMP附錄《物料與產(chǎn)品》，以及相關(guān)EHS法規(guī)。
專業(yè)知識：熟悉化工原料藥的特性和儲存要求（溫濕度控制、交叉污染預防、相容性）。
系統(tǒng)技能：熟練使用ERP（如SAP, Oracle）和WMS（倉庫管理系統(tǒng)）。
EHS專業(yè)知識：持有危險品管理、消防等相關(guān)證書者優(yōu)先。
軟素質(zhì)：
極致嚴謹：對細節(jié)有偏執(zhí)般的關(guān)注，近乎“零容忍”的態(tài)度對待合規(guī)性錯誤。
卓越領(lǐng)導力：能打造并領(lǐng)導一支高合規(guī)意識、高效率的團隊。
強大溝通力：能自信、專業(yè)地與審計官、客戶及內(nèi)部各部門溝通。
出色問題解決能力：在壓力下能快速處理收發(fā)料偏差、環(huán)境超標等突發(fā)事件。
客戶導向：理解在CDMO模式中，倉庫是客戶資產(chǎn)的管理者，服務意識至關(guān)重要。
徐永存
職位要求： 性別不限，40歲以下，本科以上學歷，物流相關(guān)專業(yè)，有物流倉儲管理工作經(jīng)驗三年以上。具有良好的溝通及規(guī)劃能力，具有一定的計劃、組織、協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神，獨立工作能力強，能承受較大的工作壓力 職位描述：遵守公司的年度物流工作計劃和經(jīng)營計劃，工作重點為維系項目物流倉儲工作的實施， 監(jiān)管貨物的日常出入庫活動，管理叉車司機及倉庫相關(guān)人員，確保貨物在庫中的完好無損，堆放整齊，確保倉庫消防安全及防盜安全。對于長時間堆放的貨物定期進行盤點 ，協(xié)調(diào)與公司各部門的關(guān)系。
韓夢穎
職位要求： 性別不限，40歲以下，本科以上學歷，物流相關(guān)專業(yè)，有物流倉儲管理工作經(jīng)驗三年以上。具有良好的溝通及規(guī)劃能力，具有一定的計劃、組織、協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神，獨立工作能力強，能承受較大的工作壓力 職位描述：遵守公司的年度物流工作計劃和經(jīng)營計劃，工作重點為維系項目物流倉儲工作的實施， 監(jiān)管貨物的日常出入庫活動，管理叉車司機及倉庫相關(guān)人員，確保貨物在庫中的完好無損，堆放整齊，確保倉庫消防安全及防盜安全。對于長時間堆放的貨物定期進行盤點 ，協(xié)調(diào)與公司各部門的關(guān)系。
胡訓海
生產(chǎn)組織及人員安排 根據(jù)庫存物料和市場訂單情況安排和組織各種類型桶的上下提手安裝和打包。 負責組裝過程中所使用的物料的領(lǐng)用，統(tǒng)計，消耗和退庫。 負責組裝過程中的人員管理及工時統(tǒng)計。 負責組裝過程中的質(zhì)量控制。 負責生產(chǎn)結(jié)束后的產(chǎn)品入庫。 負責倉庫內(nèi)各項原料的接收，包含上下提手，桶，纏繞膜，標簽和托盤等。 按照先進先出的原則，負責對組裝后成品的發(fā)運, 包括出庫，裝車及各項文件手續(xù)。 定期對倉庫儲存進行盤存，確保數(shù)據(jù)的準確性 負責倉庫對應設施的維護和保養(yǎng)，例如叉車，纏繞膜機及公共設施。 負責倉庫對應的6S工作. 完成領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作
段先生
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